COVID-19 vaccine, COVID-19, 2 dose vaccine, Pfizer vaccine

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zezwala na awaryjne użycie szczepionki Pfizer dla osób powyżej 16 roku życia: kobiety w ciąży mają być wyłączone

Amerykańskie organy regulacyjne zatwierdziły awaryjne użycie pierwszej w kraju szczepionki COVID-19 firmy Pfizer i jej niemieckiego partnera BioNTech dla osób w wieku 16 lat i starszych, wyznaczając początek końca katastrofalnej epidemii, która zabiła prawie 300 000 Amerykanów w ciągu zaledwie 11 miesięcy W tym roku. „Zezwolenie FDA na awaryjne użycie pierwszej szczepionki COVID-19 jest kamieniem milowym w walce z tą niszczycielską pandemią, która dotknęła tak wiele rodzin w USA i na całym świecie” – Stephen Hahn, komisarz US Food and Drug Administration ( FDA) powiedział w oświadczeniu w piątek. Hahn pochwalił „naukową innowację i współpracę publiczno-prywatną na całym świecie”, które umożliwiły stworzenie szczepionki z rekordową szybkością. Przeczytaj także – Otyłość, spożycie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19. 25 milionów dawek ma być gotowych do końca grudnia dla USA. Stany Zjednoczone dołączają do Wielkiej Brytanii i Kanady w rozpoczęciu masowych szczepień po tym, jak opracowano szczepionkę w rekordowym tempie. Początkowe dawki są ograniczone, a Stany Zjednoczone już przepuściły szansę na zarezerwowanie milionów dodatkowych dawek szczepionki Pfizer na początek 2021 roku. Pfizer powiedział, że będzie miał 25 milionów dawek szczepionki dwudrożnej dla Stanów Zjednoczonych. koniec grudnia. Pierwsze strzały trafią w ramiona pracowników służby zdrowia i rezydentów domów opieki. Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi pośród obaw Po 9 godzinach debaty następuje zwolnienie W czwartek po dziewięciu godzinach nieprzerwanej debaty, potężne amerykańskie zalecenie dotyczące szczepionek Panel zatwierdził masowe użycie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, ostatecznie zatwierdzając sprawę przed sądem FDA. Zgoda FDA przyszła w ciągu 24 godzin. W głosowaniu 17-4 zwykle mało znany Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych (VRBPAC) zdecydował, że zastrzyk Pfizera jest bezpieczny dla osób w wieku 16 lat i starszych. Przed ostatecznym głosowaniem, które odbyło się około godziny 18:00, przewodniczący panelu ds. Szczepionek ograniczył kwestie do jednego pytania: „Czy korzyści ze szczepionki Pfizer przewyższają ryzyko związane ze szczepieniem osób w wieku 16 lat i starszych?” Przeczytaj także – u prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 w ciągu 5 miesięcy pojawiają się powikłania, ponad 12% umiera. Punktem spornym przez ostatnią godzinę było bezpieczeństwo szczepionek u 16 i 17 latków. „Dane są najcieńsze w tej grupie wiekowej” – powiedział jeden z doradców ds. Szczepionek. Co najmniej trzech członków stwierdziło, że woleliby szczepienia tylko dla osób powyżej 18 roku życia. „Pytanie brzmi, czy wiesz wystarczająco dużo”, aby przenieść kraj w bezpieczniejsze miejsce, powiedział członek panelu Paul Offit ze Szpitala Dziecięcego w Filadelfii. Offit zagłosował za zielonym światłem szczepionki. Jeszcze do przetestowania na kobietach w ciąży 17 grudnia panel FDA ds. Szczepionek dokona przeglądu szczepionki firmy Moderna i National Institutes of Health, która również wykazała ponad 90% ochronę. W przygotowaniu są również szczepionki firmy Johnson & Johnson (pojedyncza dawka) i AstraZeneca / Oxford University. Wiele szczepionek musi odnieść sukces, aby kraje mogły zmiażdżyć wirusa. Szczepionka Pfizer-BioNTech nie została jeszcze przetestowana wśród kobiet w ciąży i osób z obniżoną odpornością. Nie ma również wystarczających danych na temat dzieci w wieku poniżej 16 lat, chociaż badania są prowadzone wśród dzieci w wieku 12 lat. Firma Pfizer postawiła zdecydowaną propozycję dotyczącą swojej szczepionki w celu „zapobiegania COVID-19 u osób w wieku 16 lat i starszych, z dowodami wcześniejszymi lub bez nich infekcja”. 95% skuteczności u młodszych i starszych dorosłych Pfizer powiedział, że jego ogólna skuteczność szczepionki wynosząca 95% została zaobserwowana zarówno u młodszych, jak i starszych osób dorosłych, a także w różnych grupach demograficznych. „Ponadto wykazaliśmy korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji u ponad 40 000 osób” – powiedziała w czwartek amerykańskim organom regulacyjnym Kathrin Jansen, kierownik badań nad szczepionkami w firmie Pfizer. Odpowiadając na wiele pytań dotyczących skuteczności u dzieci w wieku 16 i 17 lat, firma Pfizer zasugerowała, że ​​skuteczność w starszych populacjach można ekstrapolować w dół na populację pediatryczną. Drobne skutki uboczne obejmują gorączkę, dreszcze William Gruber, starszy wiceprezes ds. Badań klinicznych firmy Pfizer, wymienił gorączkę, dreszcze i ból w miejscu wstrzyknięcia jako najczęściej zgłaszane działania niepożądane po szczepieniu. Dobieg Pfizera do mety pobił wszelkie rekordy szybkości opracowywania szczepionek i na nowej platformie technologicznej mRNA. Sam koronawirus nie znajduje się w szczepionce mRNA. Zamiast tego jest osadzony w kawałku kodu genetycznego, który uczy nasze ciała rozpoznawania zbliżającego się działania wroga na podstawie białka kolca na powierzchni wirusa. Kiedy mRNA dostaje się do naszych komórek, zaczyna wypluwać kopie białka koronawirusa. To skłania układ odpornościowy do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi. W wirusologii wytwarzanie przeciwciał neutralizujących jest dobrym substytutem zdolności naszego organizmu do ochrony przed chorobami. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 12 grudnia 2020 10:14