Oxford Covid vaccine 'safe and protects against disease'

Badania potwierdzają, że szczepionka Oxford / AstraZeneca Covid-19 jest „bezpieczna i skuteczna”

W znaczącym rozwoju, pierwsze pełne wyniki z analizy okresowej potwierdziły, że szczepionka Oxford Covid-19 ma akceptowalny profil bezpieczeństwa i jest skuteczna w zwalczaniu objawowej choroby wywoływanej przez koronawirusa, a tylko trzech z 23745 uczestników doświadcza poważnych zdarzeń niepożądanych. Przeczytaj także – Otyłość i spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Wcześniej w tym tygodniu naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego i major farmaceutyczny AstraZeneca przedstawili zbiorczą analizę badań fazy 3 ich szczepionki przeciwko COVID-19 w dwóch różnych schematach dawkowania, co wykazało, że szczepionka jest bezpieczna i ma średnią skuteczność 70,4%. Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w związku z obawami FAZA-3 DANE BADANIA Uniwersytet powiedział, że nowe badanie opublikowane w czasopiśmie medycznym “ Lancet ” jest pierwszym badaniem – zweryfikowana publikacja danych fazy 3 z badań szczepionki przeciwko koronawirusowi. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek z jej składników Artykuł, oceniany przez niezależnych naukowców, przedstawia pełne wyniki zaawansowanych badań przeprowadzonych na ponad 20 000 ludzi. Organy regulacyjne będą rozważać te same dane i rozważają wstrzyknięcie szczepionki w nagłych przypadkach. „Dzisiaj opublikowaliśmy tymczasową analizę badania fazy 3 i pokazaliśmy, że ta nowa szczepionka ma dobre wyniki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności przeciwko koronawirusowi” – powiedział profesor Andrew Pollard, dyrektor Oxford Vaccine Group i główny badacz Oxford Vaccine Próba. Wciąż pojawiają się ważne pytania o to, jaka dawka byłaby najlepsza, a także grupę wiekową, którą najbardziej ochroni. TRZY POZIOMY SKUTECZNOŚCI SZCZEPIONKI Kiedy wstępne wyniki badań zostały upublicznione w komunikacie prasowym w zeszłym miesiącu, naukowcy ogłosili trzy poziomy skuteczności szczepionki – ogólną skuteczność 70 procent, niższą 62 procent i wysoką 90 procent – z powodu błędnego użycia różnych dawek szczepionki w jednej części badania. Wtorkowy raport „Lancet” ujawnia, że ​​1367 osób – spośród wielu tysięcy biorących udział w badaniu – otrzymało połowę dawki, a następnie pełną dawkę, co zapewniło im 90-procentową ochronę przed zachorowaniem na COVID-19. Stosunkowo małe liczby oznaczają, że trudno jest wyciągnąć jednoznaczne wnioski. „Od wielu lat wiemy, że szczepionki z wektorami adenowirusowymi spełniają wymagania do stosowania przeciwko chorobom epidemicznym lub pandemicznym. Są bezpieczne, wysoce immunogenne, można je wytwarzać w dużych ilościach przy niskich kosztach i nie wymagają przechowywania w stanie zamrożonym ”- powiedziała Sarah Gilbert, profesor szczepionki na Uniwersytecie w Oksfordzie. „Po wykazaniu skuteczności szczepionki w wielu badaniach przedklinicznych, mamy teraz wyraźne dowody na skuteczność w wynikach badań przedstawionych dzisiaj w recenzowanej publikacji. Mamy nadzieję, że obecnie w trakcie przeglądu regulacyjnego ta szczepionka będzie wkrótce używana, aby ratować życie ”- powiedziała. POTENCJAŁ SZCZEPIONKI W ZAPOBIEGANIU PACJENTOM Z ASYMPTOMATĄ Naukowcy zbadali również potencjał szczepionki w zapobieganiu bezobjawowej chorobie poprzez cotygodniowe pobieranie wymazów przez ochotników z Wielkiej Brytanii. Dane te wskazują, że szczepionka o niskiej / standardowej dawce może zapewnić ochronę przed bezobjawową infekcją, ale podkreśla się, że dane są we wczesnej fazie, ze zbyt wysokim poziomem niepewności, aby mieć pewność, że ta szczepionka będzie chronić przed bezobjawową infekcją. Pascal Soriot, dyrektor generalny AstraZeneca, powiedział: „Dzisiejsza recenzowana publikacja umożliwia pełne ujawnienie okresowej analizy programu Oxford. Wyniki pokazują, że szczepionka jest skuteczna przeciwko COVID-19, w szczególności bez ciężkich zakażeń i bez hospitalizacji w grupie zaszczepionej, a także bezpieczna i dobrze tolerowana. „Rozpoczęliśmy przesyłanie danych do organów regulacyjnych na całym świecie w celu wczesnego zatwierdzenia, a nasze globalne łańcuchy dostaw są gotowe do szybkiego rozpoczęcia dostarczania setek milionów dawek na skalę globalną bez zysku”. NIEPOŻĄDANY SKUTEK SZCZEPIONKI Pod względem bezpieczeństwa wystąpiło jedno poważne zdarzenie niepożądane potencjalnie związane ze szczepionką, a drugie – wysoka temperatura – które wciąż jest badane. Obaj uczestnicy dochodzą do siebie i nadal są w trakcie procesu. Niezależny organ regulacyjny Wielkiej Brytanii, Agencja Regulacyjna Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA), otrzymał od rządu zadanie oceny wszystkich tych danych w celu podjęcia decyzji, czy szczepionka może zostać usunięta w celu wprowadzenia w celu ochrony przed COVID-19. Najnowsze wyniki pojawiają się w Wielkiej Brytanii w tak zwany V-Day, czyli Vaccine Day, kiedy pierwsza grupa osób z grup wysokiego ryzyka otrzymała pierwszą z dwóch dawek szczepionki Pfizer / BioNTech przeciwko śmiertelnemu wirusowi. (Z danymi uzyskanymi od agencji) Opublikowano: 9 grudnia 2020 r. 12:08