COVID-19 vaccine

Błąd dawkowania: AstraZeneca stoi przed trudnymi pytaniami dotyczącymi „kluczowego błędu” związanego ze szczepionką COVID-19

Po ujawnieniu obiecujących wyników z próby szczepionki COVID-19 na początku tego tygodnia, producent leków AstraZeneca stoi teraz przed trudnymi pytaniami ekspertów, zwłaszcza po tym, jak firma przyznała się do błędu produkcyjnego wykonawcy. Błąd wyszedł na jaw po tym, jak AstraZeneca, która opracowuje potencjalną szczepionkę COVID-19 we współpracy z Oxford University, ujawniła różne wyniki skuteczności z dwóch różnych schematów dawkowania. W dwóch różnych schematach dawkowania skuteczność szczepionki wynosiła 90% w jednym i 62% w drugim. W schemacie o wyższej skuteczności zastosowano zmniejszoną o połowę pierwszą dawkę i standardową drugą dawkę. Dwie pełne dawki wykazały mniejszą skuteczność. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Kluczowy błąd w dawkowaniu szczepionki AstraZeneca popełniła kluczowy „błąd” w dawkowaniu szczepionki otrzymanej przez niektórych ochotników dopiero po ujawnieniu wstępnych wyników, zgodnie z raportem w Nowym Jorku Czasy w środę. W raporcie napisano, że wywołało to pytania o to, czy wskaźnik skuteczności szczepionki uzyskany z tymczasowej analizy badania fazy 3 utrzyma się po przeprowadzeniu dodatkowych testów. Urzędnicy w USA już wskazywali, że wyniki nie są jasne, poinformował raport NYT. Przeczytaj także – Prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 rozwija się w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% umiera AstraZeneca ujawnia tymczasowe wyniki przed przekonującymi dowodami W serii tweetów w środę Natalie Dean, adiunkt biostatystyki na University of Florida który również specjalizuje się w projektowaniu badań szczepionek, powiedział, że „Astrazeneca / Oxford mają niską ocenę za przejrzystość i rygorystyczność, jeśli chodzi o wyniki badań klinicznych szczepionek, które zgłosili”. To nie jest jak Pfizer czy Moderna, gdzie mieliśmy protokoły z wyprzedzeniem i zgłoszono wcześniej określoną analizę podstawową, powiedziała. AstraZeneca ujawniła tymczasowe wyniki po tym, jak Pfizer i Moderna wcześniej zgłosiły dane z późnego etapu dla swoich kandydatów na szczepionkę COVID-19. „A raportowanie wtórnej analizy, która nie została z góry określona (ponieważ wydaje się być oparta na błędzie dawkowania) nie jest pożądane. Jeśli chcą uzyskać zatwierdzenie połowy dawki, powinni poczekać, aż uzyskają przekonujący wynik. W przeciwnym razie możemy znaleźć się w „otchłani dowodowej” – powiedział Dean w innym tweecie. Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w ramionach i więcej zgłoszonych przez pracowników służby zdrowia Pune Równy dostęp dla wszystkich, mówi firma AstraZeneca, powiedziała, że ​​poinformowała o pozytywnych wynikach z tymczasowej analizy badań klinicznych szczepionki „AZD1222” w Wielkiej Brytanii i Brazylii. Firma oświadczyła, że ​​nadal współpracuje z rządami, organizacjami wielostronnymi i współpracownikami na całym świecie, aby zapewnić szeroki i sprawiedliwy dostęp do szczepionki bez zysku przez cały czas trwania pandemii. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 26 listopada 2020 19:57