COVID-19, COVID-19 vaccine, vaccine approval, covaxin, covishield,

Cofnij zatwierdzenie szczepionki, domaga się forum naukowców i lekarzy: mówią, że nauki nie można narażać na szwank

Po zatwierdzeniu preparatu Covaxin wybuchły kontrowersje, mimo że nie ma wystarczających danych, aby udowodnić jego skuteczność. Teraz społeczność naukowa przedstawiła kilka wskazówek, aby argumentować za cofnięciem zezwoleń przyznanych dwóm szczepionkom COVID-19 do użytku w nagłych wypadkach w Indiach. Forum Progressive Medicos and Scientists zażądało cofnięcia zezwoleń na stosowanie w nagłych przypadkach dwóch kandydatów na szczepionki przez Generalnego Kontrolera Leków Indii (DCGI). „Nauka nie może być narażona na szwank w pogoni za prywatnym zyskiem i politycznymi korzyściami. PMSF domaga się cofnięcia akceptacji kandydatów na szczepionki i zrewidowania strategii szczepień i zatwierdzania w oparciu o dane dotyczące skuteczności i inne względy ”- powiedział forum. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Słowa takie jak „prawdopodobna” i „szczepionka zastępcza” nie wystarczają do zatwierdzenia „Obecne niespójne komunikaty dotyczące skuteczności szczepionek, stwierdzenia takie jak 110% pewności skuteczności szczepionki według DCGI, Skuteczność stwierdzenia „LIKELY” w stosunku do brytyjskiego szczepu COVID-19 wydanego przez ministra zdrowia zaskoczyła społeczność naukową i opinię publiczną. Dyrektor AIIMS twierdzi, że „Covaxin będzie używany jako rezerwa dla Covishield, który nie ma udowodnionej skuteczności”. Jako grupa lekarzy i badaczy aktywnie monitorujących sytuację, PMSF pragnie wzbudzić obawy dotyczące szerszego rozważenia społeczności naukowej, a także ogółu społeczeństwa ”- dodał. Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w obawach Covaxin zatwierdzony bez dowodu skuteczności DCGI zatwierdził Covaxin przez Bharat Biotech i Covishield przez Serum Institute of India w celu uzyskania zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach w dniu Niedziela. Chociaż Covishield został zatwierdzony przez niektórych jeźdźców, Covaxin został dopuszczony do ograniczonego użycia w nagłych wypadkach w trybie badań klinicznych przez kontrolera leków. Uzasadniono również, że Covaxin, czyli „Inaktywowana cała szczepionka wirionowa, szczepionka przeciwko wirusowi koronawirusa”, może być ukierunkowana na zmutowane szczepy koronawirusa. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek z jej składników Jednak społeczność naukowców i eksperci zdrowia publicznego zdecydowanie sprzeciwiają się zatwierdzeniu szczepionki Bharat Biotech, ponieważ firma nie przedstawiła jeszcze danych dotyczących skuteczności jego badania fazy 3. „Dokument zatwierdzający DCGI stwierdzający„ tryb badania klinicznego ”nie zawiera żadnych dodatkowych szczegółów. Czy świadoma zgoda zostanie odebrana od wszystkich, którzy przyjmą szczepionkę i doświadczą skutków ubocznych, będą kwalifikować się do odszkodowania? ” – zapytał prezes PMSF, dr Harjit Bhatti. Zarzucane naruszenie protokołu badania Przestrzegał również o prawdopodobieństwie naruszenia protokołów badań klinicznych podczas szczepień. „Serum Institute zagroził uczestnikowi badania klinicznego pozwem o zniesławienie, żądając rekompensaty finansowej. Przypadki, w których rozprawa została przeprowadzona bez odpowiednich informacji i zgody, są już zgłaszane. Jeśli przestrzeganie protokołu zostało naruszone nawet podczas procesu, prawdopodobieństwo tego samego podczas wdrażania na dużą skalę jest mniejsze ”- powiedział Bhatti. Brak danych sugerujących, że Covaxin jest skuteczny przeciwko zmutowanemu wirusowi Tymczasem forum wątpiło również w twierdzenie, że Covaxin jest skuteczny w zwalczaniu zmutowanych szczepów SARS-CoV-2, ponieważ nie jest poparty żadnymi danymi. „Nie jest jasne, czy istnieją jakiekolwiek naukowe podstawy, aby twierdzić, że Covaxin będzie skuteczny w zwalczaniu zakażenia przez zmutowane szczepy, gdy jego skuteczność nie została ustalona i jest obecnie nieznana w stosunku do jakiegokolwiek szczepu wirusa. Propagowane twierdzenie, że szczepionka inaktywowana całym wirionem prawdopodobnie będzie skuteczna przeciwko mutacjom wirusa, nie jest poparte żadną skutecznością z badania, ponieważ żadne dane nie zostały jeszcze wygenerowane w badaniu III fazy ”, stwierdził. „Eksperci ostrzegają już, że obecne szczepionki mogą nie chronić przed mutantem szczepu południowoafrykańskiego. Przy takiej ogólnoświatowej niepewności co do szczepionek przeciwko mutantom, jaka jest podstawa tych twierdzeń? ” – zapytał dr Vikas Bajpai, profesor w Centrum Medycyny Społecznej i Zdrowia Społecznego na JNU i członek wykonawczy PMSF. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 6 stycznia 2021 r. 08:47