COVID-19-vaccine

Dr Reddy’s otrzymuje ukłon za badanie kliniczne III fazy rosyjskiej szczepionki COVID-19 Sputnik V

Indie mogą wkrótce otrzymać trzecią szczepionkę przeciwko COVID-19, jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem. Pharma major, dr Reddy’s Laboratories Ltd, ogłosiła w piątek, że otrzymała zgodę od Drugs Control General of India (DCGI) na przeprowadzenie III fazy badania klinicznego szczepionki Sputnik V w Indiach. Badanie fazy 3 Sputnik V zostanie przeprowadzone na 1500 osobach w ramach randomizowanego, podwójnie ślepego badania z grupą równoległą, kontrolowanego placebo w Indiach, podała firma z Hyderabadu w oświadczeniu. Wcześniej Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB) dokonała przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa z badania klinicznego drugiej fazy szczepionki i zaleciła rekrutację do fazy 3. W swoim raporcie DSMB stwierdziła, że ​​nie zidentyfikowano żadnych problemów dotyczących bezpieczeństwa, a badanie spełniło pierwszorzędowe punkty końcowe bezpieczeństwa. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19. Próby, które mają się rozpocząć w tym miesiącu GV Prasad, współprzewodniczący i dyrektor zarządzający dr Reddy’s Laboratories, określił to jako ważny kamień milowy w postępach tego kluczowego badania klinicznego szczepionka. „Oczekujemy, że w tym miesiącu rozpocznie się badanie kliniczne III fazy i będziemy kontynuować przyspieszanie naszych wysiłków w celu wprowadzenia bezpiecznej i skutecznej szczepionki dla populacji Indii” – powiedział. We wrześniu 2020 roku Dr Reddy’s nawiązał współpracę z Russian Direct Investment Fund (RDIF) w celu przeprowadzenia badań klinicznych szczepionki Sputnik V i uzyskania jej praw do dystrybucji w Indiach. Przeczytaj także – „Nie bierz szczepionki Covid-19, jeśli …”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w obawach Szczepionka oparta na platformie ludzkich wektorów adenowirusowych Sputnik V, opracowana przez Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology, została zarejestrowana przez Ministerstwo Zdrowia Rosji w sierpniu zeszłego roku i stało się pierwszą na świecie zarejestrowaną szczepionką przeciwko COVID-19 opartą na uznanej platformie ludzkich wektorów adenowirusowych. Skuteczność szczepionki została potwierdzona na poziomie 91,4 procent na podstawie analizy danych z końcowego punktu kontrolnego badań klinicznych w Rosji. Obecnie trwają badania kliniczne szczepionki w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Egipcie, Wenezueli i Białorusi, natomiast szczepionka została zarejestrowana w Algierii, Argentynie, Białorusi, Boliwii i Serbii w celu zaszczepienia. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek z jej składników Tysiące osób, które mają otrzymać zastrzyk Wcześniej indyjscy naukowcy przyjrzeli się danym dotyczącym tej szczepionki i zgodzili się, że potrzebna jest Faza-3 próba. Na tym ostatnim etapie prób szczepionka jest podawana tysiącom ludzi i testowana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. 16 września Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) i Dr Reddy’s Laboratories Limited zgodziły się współpracować przy badaniach klinicznych i dystrybucji szczepionki Sputnik V COVID-19 w Indiach. O kandydacie na szczepionkę Sputnik V jest szczepionką opartą na wektorze adenowirusowym. Została opracowana przez Instytut Badań Naukowych Epidemiologii i Mikrobiologii Gamaleya we współpracy z Rosyjskim Funduszem Inwestycji Bezpośrednich i zarejestrowana 11 sierpnia. Stała się pierwszą zarejestrowaną szczepionką przeciwko wirusowi COVID-19. We wrześniu ubiegłego roku Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) i Dr Reddy’s Laboratories Limited zgodziły się współpracować przy badaniach klinicznych i dystrybucji szczepionki Sputnik V COVID-19 w Indiach. Opublikowano: 16 stycznia 2021 r. 10:09