COVID-19,COVID-19 vaccine, Covaxin, Covaxin phase 3 trials

Indyjskie testy szczepionki Covaxin dotyczące autochtonicznego wirusa COVID-19 w Indiach rozpoczynają się w AIIMS

Szczepionka na COVID-19 prawdopodobnie wkrótce pojawi się na rynku, chociaż może upłynąć trochę czasu, zanim ogólna populacja będzie miała do niej dostęp. Ostatnio widzieliśmy, jak wielu twórców szczepionek ogłaszało wskaźnik skuteczności ich kandydatów na podstawie końcowych badań klinicznych. Wiele firm również przedstawia możliwe koszty szczepionek. W tym kontekście, w czwartek w All India Institute of Medical Science (AIIMS) w New Delhi rozpoczęły się badania III fazy na ludziach nad autochtoniczną szczepionką COVID-19 w Indiach, Covaxin. MV Padma Srivastava, szef Neurosciences Center i trzech innych ochotników otrzymało pierwszą dawkę Covaxin. Około 15 000 ochotników z AIIMS otrzyma zastrzyk w ramach badań klinicznych. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19. Największe badanie szczepionki COVID w Indiach rozpoczęło Bharat Biotech ogłosił rozpoczęcie III fazy badań Covaxinu 16 listopada. W badaniach III fazy udział weźmie 26 000 ochotników w całych Indiach. , prowadzony we współpracy z ICMR. Jest to największe badanie kliniczne przeprowadzone dla szczepionki COVID-19 w Indiach. Jest to pierwsze w Indiach badanie skuteczności III fazy dotyczące szczepionki COVID-19 i największe badanie skuteczności III fazy, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w Indiach. Ochotnicy biorący udział w próbie otrzymają dwa zastrzyki domięśniowe w odstępie około 28 dni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania preparatu Covaxin lub placebo. Proces jest podwójnie zaślepiony, tak że badacze, uczestnicy i firma nie będą wiedzieli, kto jest przypisany do której grupy. Przeczytaj także – u prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 wystąpiły powikłania w ciągu 5 miesięcy, u ponad 12% pacjentów wyniki fazy I i II były obiecujące. Covaxin został oceniony u 1000 pacjentów w badaniach klinicznych fazy I i II, z obiecującym bezpieczeństwem i dane immunogencity. Wolontariuszami, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu, powinni być dorośli powyżej 18 roku życia. Covaxin, rodzima szczepionka przeciwko COVID-19 w Indiach, opracowana przez firmę Bharat Biotech, została opracowana we współpracy z Indian Council of Medical Research (ICMR) – National Institute of Virology (NIV). Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w ramionach i inne informacje zgłaszane przez pracowników służby zdrowia w Pune Wszyscy uczestnicy do ciągłego monitorowania Ta autochtoniczna, inaktywowana szczepionka została opracowana i wyprodukowana w BSL-3 firmy Bharat Biotech (poziom bezpieczeństwa biologicznego 3) obiekt do przechowywania biologicznego. Covaxin to wysoce oczyszczona i inaktywowana szczepionka, produkowana na platformie produkcyjnej komórek vero, z doskonałą historią bezpieczeństwa obejmującą ponad 300 milionów dostarczonych dawek. To wieloośrodkowe badanie fazy III jest prowadzone w różnych miejscach w Indiach. Wolontariusze uczestniczący w szczepieniach w badaniach Fazy III będą monitorowani w celu wykrycia wystąpienia choroby COVID-19. Nauka stojąca za Covaxin Covaxin wykorzystuje inaktywowany szczep SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19. Ten inaktywowany szczep nie namnaża się w ludzkich komórkach. Zamiast tego wzmacnia układ odpornościowy i stymuluje odpowiedź przeciwciał przeciwko wirusowi. Jest to ta sama technologia, która jest używana w kilku innych szczepionkach, takich jak szczepionki przeciw grypie sezonowej, polio, krztuścowi, wściekliźnie i japońskiemu zapaleniu mózgu. Inaktywowany szczep izolowano metodą NIV. Następnie 9 maja ICMR przeniosło go do Biotech Bharat. Po otrzymaniu izolowanego szczepu, Bharat Biotech opracował pierwszy zestaw szczepionek i przeprowadził przedkliniczne badania na zwierzętach w ciągu 50 dni. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 28 listopada 2020 r. 10:30 | Zaktualizowano: 28 listopada 2020 11:02