Kontroler leków Indii (DGCI) wydał zgodę innej indyjskiej firmie farmaceutycznej na rozpoczęcie badań klinicznych nad szczepionką Covid-19. Firma Biological E. Ltd (BE) z siedzibą w Hyderabad ogłosiła w poniedziałek, że rozpoczęła badania kliniczne fazy 1/2 kandydata na szczepionkę podjednostkową Covid-19 w kraju po zatwierdzeniu przez DGCI. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 BE opracowuje szczepionkę we współpracy z amerykańskim Dynavax i Baylor College of Medicine, uniwersytetem nauk o zdrowiu w Houston. Przeczytaj także – „Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli …”: Firma Covaxin ostrzega ludzi pośród obaw. Badania kliniczne fazy 1/2 będą oceniać bezpieczeństwo i immunogenność kandydata na szczepionkę. Szczepionka zostanie podana około 360 zdrowym osobom w wieku od 18 do 65 lat, podała BE w oświadczeniu. Przeczytaj także – Prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 rozwija się w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% umiera. Oczekuje się, że wyniki badań będą dostępne do lutego 2021 r. Co musisz wiedzieć o kandydacie na szczepionkę BE Szczepionka składa się z antygenu licencjonowany przez BCM Ventures, zintegrowany zespół ds. komercjalizacji Baylor College of Medicine oraz zaawansowany adiuwant CpG 1018 firmy Dynavax. „Potencjał CpG 1018 do wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej w celu wytworzenia większej ilości przeciwciał i dłużej utrzymującej się odporności może zminimalizować dawkę potrzebnego antygenu, umożliwiając szczepienie większą liczbę osób ”- zacytował IANS Ryan Spencer, dyrektor generalny Dynavax. Każdy uczestnik badania otrzyma dwie dawki szczepionki we wstrzyknięciu domięśniowym w odstępie 28 dni. „Jesteśmy naprawdę bardzo szczęśliwi, że możemy przenieść naszego potencjalnego kandydata na szczepionkę do badań klinicznych i zaoferować jeszcze jedną potencjalną opcję profilaktyki Covid-19” – stwierdził Mahima Datla, dyrektor zarządzający Biological E. Ltd w raporcie agencji informacyjnej. Opracowywane w Indiach szczepionki przeciwko COVID-19 Około 20 szczepionek przeciwko koronawirusowi znajduje się na różnych etapach rozwoju w Indiach, powiedział minister zdrowia Unii dr Harsh Vardhan w sobotę na 8. spotkaniu ministerialnym BRICS STI. Dodał, że dwie z tych szczepionek – COVAXIN i COVISHIELD – są w końcowej fazie badań klinicznych. COVAXIN, która jest pierwszą rodzimą szczepionką przeciwko COVID w Indiach, została opracowana przez firmę Bharat Biotech z siedzibą w Hyderabad we współpracy z Indyjską Radą Badań Medycznych (ICMR). Według Krishny Elli, prezesa i dyrektora zarządzającego Bharat Biotech, firma pracuje również nad kolejną szczepionką Covid-19, która miałaby mieć postać kropli do nosa. Ma być gotowy w przyszłym roku. Indyjski Instytut Serum z siedzibą w Pune prowadzi badania fazy 2/3 szczepionki przeciwko koronawirusowi Uniwersytetu Oksfordzkiego, nazwanej w Indiach Covishield. Firma dąży do przygotowania 100 milionów dawek zastrzyku do grudnia. Oczekuje się, że inny indyjski producent farmaceutyczny, dr Reddy’s Laboratories, zakończy drugą fazę badań rosyjskiej szczepionki Sputnik V w grudniu. Rząd Indii ogłosił dotację w wysokości 120 milionów dolarów na badania nad szczepionkami COVID-19. Przypadki Covid-19 w Indiach Tymczasem liczba przypadków COVID-19 w tym kraju wzrosła do 88,45,127, według najnowszych danych na stronie internetowej Union Health Ministry. Jak dotąd ponad 100 tysięcy ludzi straciło życie z powodu nowej choroby. Po Diwali w poniedziałek nastąpiła niewielka ulga, ponieważ liczba potwierdzonych przypadków spadła do 30 548, co jest najniższym odnotowanym od połowy lipca. Na całym świecie liczba potwierdzonych przypadków COVID-19 osiągnęła 53 766 728, w tym 1 308 975 zgonów, według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Opublikowano: 16 listopada 2020 19:32 | Zaktualizowano: 17 listopada 2020 r. O godz. 9:42
