contador gratis Skip to content

Lek przeciwko grypie, Favipiravir, może być teraz stosowany w leczeniu łagodnych i umiarkowanych pacjentów z COVID-19 w Indiach

Główny kontroler leków Indii udzielił firmie Glenmark Pharmaceuticals zgody na produkcję i wprowadzenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Favipiravir (FabiFlu) do leczenia łagodnych i umiarkowanych pacjentów z COVID-19 w tym kraju. Zgoda ta jest oparta na ocenie danych i po konsultacji z Komitetem Ekspertów Przedmiotowych, w ramach przyspieszonego procesu zatwierdzania, biorąc pod uwagę sytuację awaryjną i niezaspokojone potrzeby medyczne związane z wybuchem COVID-19, powiedział Glenmark. Wcześniej organ regulacyjny zatwierdził Favipiravir do drugiej fazy badań klinicznych, a wieloośrodkowe badania były prowadzone w różnych lokalizacjach, w tym w Bombaju i Pune. Przeczytaj także – COVID-19: Noszenie maski na twarz nie prowadzi do fałszywego poczucia bezpieczeństwa, mówią eksperci

Lek zatwierdzony tylko do ograniczonego użytku

Ten lek jest przeznaczony do ograniczonego użycia w nagłych wypadkach w Indiach. Ograniczone stosowanie oznacza odpowiedzialne stosowanie leków, przy czym każdy pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem leczenia. Glenmark była pierwszą firmą farmaceutyczną w Indiach, która uzyskała zgodę organu regulacyjnego na prowadzenie badania klinicznego III fazy nad tabletkami przeciwwirusowymi Favipiravir dla pacjentów z Covid-19. Do badania włączono pacjentów z ponad 10 wiodących szpitali rządowych i prywatnych. Favipiravir to generyczna wersja Avigan firmy Fujifilm Toyama Chemical Co. Ltd., Japonia, filii Fujifilm Corporation. Glenmark z powodzeniem opracował API i formuły produktu za pośrednictwem własnego zespołu badawczo-rozwojowego. Przeczytaj także – przenośne urządzenie diagnostyczne może wykryć infekcję COVID-19 w 60 minut, kosztuje tylko Rs 400

Fawipirawir wykazał aktywność przeciwko wirusom grypy i został zatwierdzony w Japonii do leczenia nowych zakażeń wirusem grypy. Cząsteczka, jeśli zostanie skomercjalizowana, będzie sprzedawana pod marką FabiFlu w Indiach. Przeczytaj także – Aktualizacje na żywo dotyczące COVID-19: liczba przypadków w Indiach wzrasta do 14,70 628, a liczba ofiar śmiertelnych osiąga 32771

Favipiravir może skrócić czas rekonwalescencji pacjentów

Favipiravir to lek przeciwwirusowy do stosowania w nagłych przypadkach przeciwko COVID-19. Naukowcy z CSIR liczyli na dane z badań klinicznych w Rosji, gdzie FDA zatwierdziła lek i własne dane częściowe. Favipiravir jest również stosowany w Japonii w leczeniu nowych wirusów grypy. Jest to generyczna wersja leku Avifavir, pierwotnie sprzedawana w Japonii pod marką Avigan. Jest to pochodna pirazynokarboksamidu i może leczyć inne infekcje wirusowe. Jeden z leków o zmienionym przeznaczeniu, Avifavir, może skrócić czas powrotu do zdrowia pacjentów z koronawirusem.

Inne leki pod skanerem

Wraz z Favipiravirem istnieją inne leki, które są obecnie w fazie badań klinicznych. Są to ACQH, Umifenovir (Arbidol) i Mycobacterium W (lek przeciw trądowi). Obecnie nacisk kładziony jest na leki o zmienionym przeznaczeniu, a do tej pory w koszyku jest ich około 10. Favipiravir i Umifenovir (Arbidol) to leki zatwierdzone przez Generalnego Kontrolera Leków Indii (DCGI) do badań klinicznych w leczeniu Covid-19 przez Radę Badań Naukowych i Przemysłowych (CSIR).

Mycobacterium W jest stosowana w leczeniu trądu, a zespół CSIR połączył się z firmą Cadila Pharmaceuticals w celu sprawdzenia jej skuteczności w leczeniu COVID-19. Lek Umifenovir zapobiega przedostawaniu się wirusów do komórek ludzkich. Wzmacnia również układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu grypy. Trwają również badania kliniczne oceniające jego skuteczność. Rozpoczęły się również wieloośrodkowe badania kliniczne fitofarmaceutycznego ACQH. Jest to ekstrakt roślinny występujący w pasach plemiennych Gujarat, Jharkhand i Madhya Pradesh.

(Z danymi uzyskanymi od agencji)

Opublikowano: 20 czerwca 2020 11:32