Bharat Biotech, twórcy pierwszej rodzimej szczepionki przeciwko Covid-19 w Indiach, doradził ludziom, aby nie przyjmowali “ Covaxin ”, jeśli mają alergie, gorączkę, zaburzenia krwawienia, przyjmują leki rozrzedzające krew, mają obniżoną odporność lub przyjmują leki wpływające na układ odpornościowy system.
Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek z jego składników.
Kto nie powinien przyjmować leku Covaxin Shot? Producent szczepionek z Hyderabadu w arkuszu informacyjnym dla biorców i opiekunów powiedział, że nawet kobiety w ciąży i karmiące nie powinny przyjmować szczepionki.
Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w rękach i inne informacje zgłaszane przez pracowników służby zdrowia Pune Osoby, które przyjęły inną szczepionkę Covid-19 lub cierpią na jakiekolwiek inne poważne problemy zdrowotne, również nie powinny przyjmować leku Covaxin.
Przeczytaj także – Wegetarianie są mniej narażeni na zakażenie wirusem Covid-19: badanie Bharat Biotech powtórzyło, że Główny Kontroler Leków Indii (DCGI) zezwolił na „ograniczone stosowanie Covaxin w trybie badań klinicznych”.
Co zrobisz, jeśli cierpisz na skutki uboczne po zastrzyku Covaxin? „Osoby, które mają priorytet w ramach programu zdrowia publicznego Ministerstwa Zdrowia, zostaną objęte tym przedsięwzięciem.
Poinformowanie osób o ofercie szczepienia ich produktem Covaxin należy do odpowiednich urzędników rządowych.
Osoby, którym zaoferowano preparat Covaxin w wyznaczonych wcześniej kabinach, będą miały możliwość otrzymania lub odrzucenia podania szczepionki ”- czytamy w arkuszu informacyjnym, który pojawił się we wtorek.
Źródła firmowe podały IANS, że arkusz informacyjny został wydany w zeszłym tygodniu.
„Podobnie jak w przypadku każdego nowego leku, ta szczepionka będzie ściśle monitorowana, aby umożliwić szybką identyfikację wszelkich nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa” – powiedział Bharat Biotech.
Efekty uboczne można zgłaszać pod bezpłatny numer 18001022245.
Producent szczepionki powiedział, że w badaniach klinicznych fazy 1 i 2 Covaxin wykazał zdolność do wytwarzania przeciwciał przeciwko Covid-19.
Jednak skuteczność kliniczna preparatu Covaxin nie została jeszcze ustalona i nadal jest badana w badaniu klinicznym III fazy.
Jaka jest skuteczność Covaxin? W badaniach fazy 1 i 2 680 osobom podano dwie dawki produktu Covaxin.
Trwa badanie kliniczne III fazy z udziałem 25 800 uczestników.
Pierwsza dawka została im podana 6 stycznia.
W trwających badaniach klinicznych, Covaxin wykazał, że generuje odporność po dwóch dawkach podanych w odstępie czterech tygodni, podała firma.
Covaxin, który Bharat Biotech opracował we współpracy z Indian Council of Medical Research and National Institute of Virology, oraz Covishield, opracowany przez Oxford University i firmę farmaceutyczną AstraZeneca i wyprodukowany przez Serum Institute of India w Pune, zostały dopuszczone przez DCGI do użytku awaryjnego.
Obie szczepionki są używane podczas ogólnokrajowego programu szczepień uruchomionego 16 stycznia.
Ostra krytyka, z jaką spotkała się firma Vaccine.
W niektórych kręgach krytykowano decyzję o włączeniu preparatu Covaxin jeszcze przed publikacją danych z badania fazy 3.
Jednak regulator bronił tej decyzji, mówiąc, że obie szczepionki są całkowicie bezpieczne.
W całym kraju zgłoszono ponad 500 działań niepożądanych w ciągu dwóch dni szczepienia.
Zgłoszono również dwa zgony, ale rząd wyjaśnił, że nie były one związane ze szczepieniami.
Bharat Biotech powiedział, że w przypadku jakichkolwiek poważnych zdarzeń niepożądanych (SAV), osoby zaszczepione otrzymają uznane medycznie standardy opieki w wyznaczonych przez rząd i autoryzowanych ośrodkach / szpitalach.
Odszkodowanie za poważne zdarzenie niepożądane zostanie wypłacone przez Bharat Biotech International Limited i jeśli okaże się, że SAV jest przypadkowo związany ze szczepionką.
Kwota odszkodowania zostanie ustalona przez Centralną Komisję Etyki ICMR, dodała.
Opublikowano: 19 stycznia 2021 r.
17:17
