pfizer vaccine

Pfizer szuka EUA na swoją szczepionkę COVID-19 w Indiach

Masowe szczepienia przeciwko COVID-19 mogą rozpocząć się w Indiach od szczepionki opracowanej przez amerykańską firmę Pfizer i jej niemieckiego partnera BioNTech. Podobno firma Pfizer India starała się o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) dla swojej szczepionki COVID-19 mRNA BNT162b2 w tym kraju, stając się pierwszą firmą farmaceutyczną, która wystąpiła o taki wniosek od kontrolera leków Indii (DCGI). Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 We wniosku złożonym do DCGI firma Pfizer India wystąpiła o pozwolenie na import szczepionki w celu sprzedaży i dystrybucji w kraju oraz o rezygnację z badań klinicznych na populacji Indii w zgodnie ze szczególnymi postanowieniami Regulaminu Nowych Leków i Badań Klinicznych z 2019 roku, PTI podało, powołując się na oficjalne źródła. Przeczytaj także – Prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 rozwija się w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% osób Pfizer India złożyło wniosek EUA w formularzu CT-18 4 grudnia, podało źródło. Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w ramionach i więcej zgłoszonych przez pracowników służby zdrowia Pune Można wspomnieć, że Pfizer i BioNTech otrzymały w środę zgodę brytyjskiego organu regulacyjnego ds.Leków i produktów opieki zdrowotnej (MHRA) w nagłych wypadkach używać zezwolenia na szczepionkę COVID-19 w kraju. Szczepionka ma być dostępna w całej Wielkiej Brytanii od przyszłego tygodnia. Wielka Brytania jest pierwszym krajem, który zatwierdził szczepionkę COVID-19 firmy Pfizer / BioNTech, która zapewnia do 95% ochrony przed śmiercionośnym nowym koronawirusem. Firmy złożyły również wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zapewnienie statusu EUA dla szczepionki. Oczekuje się, że szczepionka będzie dostępna dla populacji wysokiego ryzyka w USA do połowy grudnia 2020 r. Brak miejsc do przechowywania w Indiach może powodować problemy Najwyżsi urzędnicy rządowi są zaniepokojeni, że ekstremalnie niska temperatura minus 70 stopni Celsjusza wymagana do przechowywania Pfizera / Szczepionka BioNTech na COVID-19 może stanowić duże wyzwanie dla jej dostarczania w Indiach, szczególnie w mniejszych miastach i obszarach wiejskich, gdzie utrzymanie takich obiektów łańcucha chłodniczego byłoby bardzo trudne. Rząd Wielkiej Brytanii jest jednak przekonany, że zimny łańcuch dostaw potrzebny do dystrybucji szczepionki Pfizer / BioNTech nie spowoduje żadnych problemów ani opóźnień. Szczepionka przechowywana w lodówce ma efektywną żywotność do pięciu dni w temperaturze od 2 do 8 stopni, co pozwoli na łatwe przechowywanie jej w centrach dystrybucji, powiedział. W międzyczasie punkty łańcucha chłodniczego w Indiach są przebudowywane, aby wspierać przechowywanie nadchodzących szczepionek przeciwko COVID-19. Centrum zwróciło się ostatnio do stanów i terytoriów związkowych o dokonanie przeglądu chłodni i chłodni używanych w już istniejącym programie powszechnych szczepień. Podobno firmy Pfizer i BioNTech pobierają opłatę w wysokości 19,50 USD za dawkę szczepionki, co jest znacznie niższe niż w przypadku szczepionki Moderna (oczekuje się, że wyniesie około 25–37 USD za dawkę). Szczepionki, które mają dotrzeć do Delhi pod koniec grudnia, oczekuje się, że do końca grudnia Delhi otrzyma pierwszą partię szczepionek przeciwko COVID-19. Budynek na terenie Szpitala Superspecjalistycznego Rajiv Gandhi został wybrany przez Centrum na miejsce przechowywania szczepionek COVID-19, poinformowali IANS urzędnicy szpitala. BL Sherwal, dyrektor medyczny szpitala, poinformował agencję prasową, że w szpitalu wyznaczono oddzielną placówkę do przechowywania dawek szczepionek, które mają nadejść pod koniec miesiąca. Centrum zapewni głębokie lodówki o pojemności od -20 do -70 stopni Celsjusza, a także zwykłe lodówki do przechowywania leków – powiedział. Pięciu kandydatów na szczepionki znajduje się w zaawansowanych fazach badań klinicznych w Indiach, w tym rosyjski Sputnik V i czterech innych opracowanych przez Oxford-AstraZeneca, Bharat Biotech, Zydus Cadila i Biological E. Pune Serum Institute of India, który prowadzi fazę III. badanie szczepionki Oxford-Astrazeneca COVID-19, nazwanej Covishield w Indiach, wykazało, że będzie ona ubiegać się o pozwolenie na wprowadzenie szczepionki do obrotu w trybie nagłym za dwa tygodnie. Opublikowano: 6 grudnia 2020 10:59 | Zaktualizowano: 6 grudnia 2020 11:19