Ministerstwo Nauk o Ziemi poinformowało w piątek, że pierwsza w Indiach miejscowa szczepionka przeciw COVID-19 mRNA uzyskała zgodę od Generalnego Kontrolera Leków Indii na rozpoczęcie badania klinicznego na ludziach fazy I / II. Nowatorski kandydat na szczepionkę mRNA, HGCO19, został opracowany przez Gennova, firmę z siedzibą w Pune i uzyskał dofinansowanie z tytułu nasion w ramach misji Ind-CEPI Departamentu Biotechnologii Ministerstwa Nauki i Technologii. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19. Łatwe do opracowania i przechowywania Szczepionki mRNA nie wykorzystują konwencjonalnego modelu do wywoływania odpowiedzi immunologicznej. Zamiast tego przenosi instrukcje molekularne, aby wytworzyć białko w organizmie poprzez syntetyczny RNA wirusa. Organizm gospodarza wykorzystuje to do produkcji białka wirusowego, które jest rozpoznawane i w ten sposób wywołuje odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko chorobie. Według wielu ekspertów szczepionki na bazie mRNA są z naukowego punktu widzenia idealnym wyborem do zwalczania pandemii ze względu na ich szybki czas rozwoju. Są one uważane za bezpieczne, ponieważ nie są zaraźliwe i nie integrują się. Nie mogą również zostać zdegradowane przez standardowe mechanizmy komórkowe. Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w związku z obawami, że szczepionki na mRNA są opłacalne Szczepionki na bazie mRNA powinny być wysoce skuteczne ze względu na ich nieodłączną zdolność do przetłumaczenia na struktura białek wewnątrz cytoplazmy komórki. Dodatkowo są one w pełni syntetyczne i nie wymagają do wzrostu żywiciela, np. Jaj czy bakterii. Dlatego można je szybko wyprodukować w niedrogi sposób w warunkach cGMP, aby zapewnić ich „dostępność” i „dostępność” do masowych szczepień w sposób trwały. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek ze składników. Badania na zwierzętach wykazały bezpieczeństwo i skuteczność Gennova we współpracy z HDT Biotech Corporation, Seattle, USA, pracowała wspólnie nad opracowaniem tego kandydata na szczepionkę, HGCO19. Wykazał już bezpieczeństwo, immunogenność, aktywność przeciwciał neutralizujących u zwierząt. Odpowiedź neutralizujących przeciwciał po szczepionce u myszy i naczelnych innych niż ludzie była porównywalna z surowicą od rekonwalescentów pacjentów z COVID-19. Kandydat na szczepionkę Gennova wykorzystuje najsilniejszego mutanta białka wypustek (D614G), a także wykorzystuje samowzmacniającą się platformę mRNA, co daje przewagę schematu niskiego dawkowania w porównaniu z niereplikującym się mRNA lub tradycyjnymi szczepionkami. HGCO19 wykorzystuje chemię adsorpcji, dzięki czemu mRNA jest przyłączone do powierzchni nośnika nano-lipidowego, aby zwiększyć kinetykę uwalniania mRNA w komórkach w porównaniu z chemią enkapsulacji. Wkrótce rozpoczną się badania na ludziach. Szczepionka jest stabilna w temperaturze 2–8 stopni Celsjusza przez dwa miesiące. Firma Gennova zakończyła wszystkie prace wstępne i powinna rozpocząć badanie kliniczne fazy I / II na ludziach wkrótce po otrzymaniu zgody od biura DCGI. Departament Biotechnologii wdraża inicjatywę IndCEPImission India Centric Epidemic Preparedness through Rapid Vaccine Development: Supporting Indian Vaccine Development, która jest zgodna z Globalną Inicjatywą CEPI i ma na celu wzmocnienie rozwoju szczepionek i powiązanych technologii przeciwko chorobom o potencjale epidemicznym w Indiach . Misję DBT Ind-CEPI realizuje jej PSU, Rada Pomocy Badawczej Przemysłu Biotechnologicznego (BIRAC). „Utworzenie takiej rodzimej platformy technologicznej nie tylko umożliwi Indiom poradzenie sobie z pandemią COVID-19, ale także zapewni przygotowanie na przyszłe wybuchy epidemii” – powiedział dr Renu Swarup, sekretarz Departamentu Biotechnologii i przewodniczący BIRAC. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 11 grudnia 2020, 22:03
