COVID-19, COVID-19 vaccine, Covaxin, Bharat Biotech

Po SII Bharat Biotech stara się o zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach szczepionki COVID-19, Covaxin

Wraz ze wzrostem liczby przypadków COVID-19 w Indiach i innych krajach ludzie z niecierpliwością czekają na wprowadzenie szczepionek. W Indiach zidentyfikowano kilka miejsc do przechowywania szczepionek w chłodni, które mają przybyć do tego kraju w tym miesiącu. Teraz indyjska firma złożyła wniosek o zezwolenie na użycie szczepionki w nagłych wypadkach w tym kraju. Gdyby to zostało przyznane, byłoby to o krok bliżej do posiadania szczepionki na rynku. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek przeciwko Covid-19 Bharat Biotech z Hyderabadu złożył w poniedziałek wniosek do Generalnego Kontrolera Leków Indii (DCGI) o zezwolenie na awaryjne stosowanie szczepionki COVID-19, Covaxin. Wniosek został złożony w poniedziałek wieczorem przed organem regulacyjnym apex, poinformowało IANS źródło firmy pod warunkiem zachowania anonimowości. Covaxin, rodzima szczepionka przeciwko COVID-19 w Indiach, opracowana przez Bharat Biotech, została opracowana we współpracy z Indian Council of Medical Research (ICMR) oraz National Institute of Virology (NIV). Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi pośród obaw Oczyszczanie drogi do wprowadzenia szczepionek Zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych to mechanizm ułatwiający dostępność i stosowanie medycznych środków zaradczych, w tym szczepionek, w stanach zagrożenia zdrowia publicznego. Rozwój następuje dzień po tym, jak Serum Institute of India, największy na świecie producent szczepionek pod względem liczby wyprodukowanych dawek, zwrócił się do rządu o zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach szczepionki koronawirusowej, która jest opracowywana we współpracy z Uniwersytetem Oksfordzkim i brytyjskim producentem leków AstraZeneca . Firma farmaceutyczna z siedzibą w Pune była drugą, która to zrobiła po tym, jak amerykańska firma Pfizer zwróciła się do organu nadzorującego o zatwierdzenie szczepionki, która została dopuszczona do obrotu w Wielkiej Brytanii i Bahrajnie. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek z jej składników Indyjska autorska szczepionka inaktywowana Covaxin to autochtoniczna, inaktywowana szczepionka opracowywana i produkowana w zakładzie bezpieczeństwa biologicznego na poziomie 3 firmy Bharat Biotech. Jest to wysoce oczyszczona i inaktywowana szczepionka, produkowana na platformie produkcyjnej komórek vero. 16 listopada Bharat Biotech ogłosił rozpoczęcie III fazy badań klinicznych szczepionki. W badaniach wzięło udział 26 000 ochotników z całych Indii i przeprowadzono je we współpracy z ICMR. Jest to największe badanie kliniczne przeprowadzone dla szczepionki COVID-19 w Indiach. Covaxin oceniano u 1000 pacjentów w badaniach klinicznych fazy I i II, z obiecującymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i immunogenności. Skuteczność szczepionki jest określana 14 dni po drugiej dawce 28 listopada premier Narendra Modi odwiedził zakład Bharat Biotech w Hyderabad, aby dokonać przeglądu rozwoju szczepionki. „W zakładzie Bharat Biotech w Hyderabad został poinformowany o rodzimej szczepionce przeciwko COVID-19. Pogratulowaliśmy naukowcom dotychczasowych postępów w badaniach. Ich zespół ściśle współpracuje z ICMR, aby ułatwić szybki postęp ”- napisał na Twitterze premier. W sobotę wokół Covaxin wybuchły kontrowersje po tym, jak minister zdrowia Haryana Anil Vij, któremu w zeszłym miesiącu podano pierwszą dawkę Covaxinu, uzyskał pozytywny wynik testu na COVID-19. To skłoniło firmę do wyjaśnienia: „Badania kliniczne Covaxin są oparte na schemacie 2-dawkowym, z 28-dniową przerwą. Skuteczność szczepionki zostanie określona 14 dni po drugiej dawce. Covaxin został zaprojektowany tak, aby był skuteczny, gdy osobnicy otrzymują obie dawki i po 14 dniach od podania drugiej dawki. ” (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 8 grudnia 2020 9:17