corona-vaccine

Sanofi, GSK ogłasza opóźnienie w planie szczepień przeciwko COVID-19 w celu poprawy odpowiedzi immunologicznej u osób starszych

Sanofi i GSK ogłosiły opóźnienie programu szczepionek przeciw COVID-19 z adiuwantem opartym na rekombinowanym białku, aby poprawić odpowiedź immunologiczną u osób starszych. Wstępne wyniki badania fazy 1/2 wykazały odpowiedź immunologiczną porównywalną do pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19 u dorosłych w wieku od 18 do 49 lat, ale słabą odpowiedź immunologiczną u osób starszych prawdopodobnie z powodu niewystarczającego stężenia antygenu. Niedawne badanie prowokacyjne na naczelnych innych niż ludzie, przeprowadzone z ulepszoną formułą antygenu, wykazało, że kandydat na szczepionkę może chronić przed patologią płuc i prowadzić do szybkiego usuwania wirusa z dróg nosowych i płuc w ciągu 2 do 4 dni. Wyniki te zwiększyły zaufanie firm do zdolności platformy rekombinowanej z adiuwantem do dostarczenia wysoce skutecznej szczepionki dla wszystkich dorosłych. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Zalety technologii rekombinacji Technologia rekombinacji firmy Sanofi i pandemiczny adiuwant firmy GSK to uznane platformy szczepionek, które okazały się skuteczne przeciwko grypie. Technologia rekombinacji zapewnia korzyści w postaci stabilności w temperaturach stosowanych w rutynowych szczepionkach, zdolność do generowania silnych i trwałych odpowiedzi immunologicznych oraz możliwość zapobiegania przenoszeniu wirusa. Przeczytaj także – „Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli …”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w związku z obawami Aby powstrzymać pandemię, potrzebnych będzie wiele szczepionek. dzisiaj, ale wszystkie nasze decyzje są i zawsze będą kierowane przez naukę i dane. Określiliśmy ścieżkę naprzód i pozostajemy pewni siebie i zaangażowani w dostarczanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki COVID-19. Po tych wynikach i najnowszych zachęcających nowych danych przedklinicznych będziemy teraz pracować nad dalszą optymalizacją naszego kandydata, aby osiągnąć ten cel. Żadna firma farmaceutyczna nie może tego zrobić sama; świat potrzebuje więcej niż jednej szczepionki, aby zwalczyć pandemię ”- powiedział Thomas Triomphe, wiceprezes wykonawczy i szef Sanofi Pasteur. Przeczytaj także – u prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 w ciągu 5 miesięcy pojawiają się powikłania, ponad 12% umiera Roger Connor, prezes GSK Vaccines, powiedział: „Wyniki badania nie są takie, jak się spodziewaliśmy. Opierając się na wcześniejszych doświadczeniach i innych wynikach współpracy, jesteśmy przekonani, że pandemiczny system adiuwantowy GSK w połączeniu z antygenem COVID-19 może wywołać silną odpowiedź immunologiczną o akceptowalnym profilu reaktogenności. Oczywiste jest również, że potrzeba wielu szczepionek, aby powstrzymać pandemię. Naszym celem jest teraz ścisła współpraca z naszym partnerem, firmą Sanofi, w celu opracowania tej szczepionki, z ulepszoną formułą antygenu, która w znaczący sposób przyczyni się do zapobiegania COVID-19 ”. Wkrótce rozpoczęcie badania fazy 2 Firmy planują badanie fazy 2b, które ma się rozpocząć w lutym 2021 r. Przy wsparciu Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), będącego częścią Biura zastępcy sekretarza ds. Gotowości i reagowania HHS (ASPR). Badanie obejmie propozycję porównania z autoryzowaną szczepionką COVID-19. Jeśli dane będą pozytywne, globalne badanie III fazy mogłoby rozpocząć się w drugim kwartale 2021 r. Pozytywne wyniki tego badania doprowadziłyby do przedłożeń do organów regulacyjnych w drugiej połowie 2021 r., Co opóźniłoby potencjalną dostępność szczepionki od połowy 2021 r. Do czwartego kwartału 2021 r. Kandydat na szczepionkę opartą na rekombinowanym białku został wybrany w lipcu 2020 r. przez rządową operację Warp Speed ​​w celu przyspieszenia jej rozwoju i produkcji. Sanofi i GSK poinformowały rządy i Komisję Europejską, w którym zawarto umowne zobowiązanie do zakupu szczepionki. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 11 grudnia 2020 19:38