SII wystąpi o zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach szczepionki AstraZeneca COVID-19 Covishield w ciągu 2 tygodni

SII wystąpi o zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach szczepionki AstraZeneca COVID-19 Covishield w ciągu 2 tygodni

Serum Institute of India (SII) wystąpi o zezwolenie na stosowanie szczepionki AstraZeneca COVID-19 w nagłych wypadkach za około dwa tygodnie. Adar Poonawalla, założyciel i dyrektor generalny SII powiedział w sobotę, że SII jest w trakcie przesyłania danych do badań klinicznych do DCGI i będzie ubiegać się o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach. Powiedział, że nie będzie żadnych opóźnień we wdrażaniu szczepionki AstraZeneca, ponieważ próby są więcej niż wystarczające do ustalenia skuteczności i nie wpłyną na zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach w Europie, a na pewno nie w Indiach. Podczas prób wystąpił ostatnio błąd w dawkowaniu, który AstraZeneca próbuje poprawić, zgodnie z raportami. „To, co musielibyśmy zrobić, to próby dla kandydatów poniżej 18 roku życia. W ten sposób działają wszystkie szczepionki. Najpierw trzeba ustalić bezpieczeństwo dla dorosłych, a następnie przejść do badań nad wpływem na dzieci – dodał. Przeczytaj także – Otyłość i spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 60 procent światowych szczepionek wyprodukowanych w Indiach Przemawiając po wizycie premiera Narendry Modi w zakładzie SII w Pune, Poonawalla powiedział, że premier Modi szczegółowo omówił scenariusz szczepień i dokonał przeglądu status produkcji szczepionki. „Miałem dobre kontakty z zespołem z Serum Institute of India. Podzielili się szczegółami dotyczącymi ich dotychczasowych postępów w zakresie dalszego rozwoju produkcji szczepionek. Przyjrzeliśmy się także ich zakładowi produkcyjnemu ”- powiedział PM Modi w tweecie. Powiedział, że 50-60 procent światowych szczepionek jest wytwarzanych w Indiach, a mając na uwadze Atmanirbhar Bharat, SII zaprezentowała dziś największy ośrodek pandemiczny w swoim zakładzie w Pune. Szczepionka AstraZeneca nie wykazała hospitalizacji i zmniejszyła liczbę wirusów o 60 procent. Więc ci, którzy zostali zarażeni, nie przekazywali go dalej i nie było poważnego ataku koronawirusa wymagającego hospitalizacji. Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w związku z obawami Wprowadzenie szczepionki po uzyskaniu zgody organów regulacyjnych Dodał, że plan wdrożenia szczepionki AstraZeneca i Oxford, Covishield będzie jasny dopiero po nagłych wypadkach otrzymano zezwolenie na użytkowanie. SII jest w trakcie przekazywania do DCGI. Istnieją plany wprowadzenia setek milionów dawek w drugim kwartale, ale dopiero po uzyskaniu wszystkich zezwoleń regulacyjnych. Powiedział, że tak wiele różnych szczepionek zostało omówionych z PM Modi oraz ich problemy logistyczne i cenowe. Na chwilę obecną nie ma żadnych pisemnych informacji od rządu Indii. Dodał jednak, że Ministerstwo Zdrowia ogłosiło cel 300-400 milionów dawek do lipca 2021 roku, do czego SII sięga. SII jest w trakcie ubiegania się o pozwolenie na użytkowanie awaryjne za dwa tygodnie. Początkowo będzie dystrybuowany w Indiach, a następnie w Afryce w krajach Covax. Przeczytaj także – u prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 wystąpią powikłania w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% umiera Dwie inne szczepionki, Novavax i Codagenics, w przygotowaniu O drugiej szczepionce, Novavax, gdzie SII ma związek, powiedział Poonawalla jest dwa miesiące za Astrazeneca i ten sam proces zostanie zastosowany w zakresie prób i zezwoleń. Trzeci, Codagenics, jest daleko w tyle i zajmie co najmniej rok, zanim dojdzie do etapu licencji. To dopiero początek pierwszego etapu badań klinicznych w Wielkiej Brytanii w grudniu, więc potrwa to rok, powiedział Poonawalla. Powiedział, że obie te szczepionki można przechowywać w temperaturach 2-8 Celsjusza, na które Indie mają dużą pojemność. Powiedział, że w przypadku szczepionek, które mają znacznie niższe temperatury, możliwości przechowywania w Indiach są znikome. Od 50 do 60 milionów dawek Covishield wytwarzanych co miesiąc SII produkuje obecnie 50-60 milionów dawek miesięcznie, które do stycznia-lutego zostaną zwiększone do 100 milionów dawek miesięcznie. Poonawalla dodał, że kwestie dotyczące dystrybucji i miejsca dystrybucji szczepionki staną się jasne, gdy szczepionka otrzyma zezwolenie na użycie w trybie nagłym, co zajmie kilka tygodni. Dodał, że opóźnione zatwierdzenie w Wielkiej Brytanii nie ma większego wpływu, ponieważ trwa gromadzenie zapasów i produkcja, a opóźnienie kilku tygodni nie będzie miało większego wpływu. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 28 listopada 2020 21:43 | Zaktualizowano: 28 listopada 2020 21:45