COVID-19, COVID-19 vaccine, AstraZeneca-Oxford COVID-19 vaccine,

Szczepionka AstraZeneca-Oxford COVID-19 nie jest gotowa do zatwierdzenia w Europie: co z Covishield?

Ponieważ kraj czeka na zatwierdzenie przez Wielką Brytanię szczepionki AstraZeneca-Oxford COVID-19 przed udzieleniem zgody na użycie w nagłych wypadkach jej indyjskiemu odpowiednikowi opracowanemu przez Instytut Serum Indii z siedzibą w Pune (SII), czołowy europejski urzędnik ds. Narkotyków stwierdził, że szczepionka nie jest w tej chwili nawet gotowa do warunkowego zatwierdzenia. Noel Wathion, numer dwa w Europejskiej Agencji Leków, powiedział we wtorek belgijskiej gazecie Het Nieuwsblad, że zatwierdzenie szczepionki AstraZeneca-Oxford jest nadal „nie do pomyślenia”, a Europa nie zamierza na razie zatwierdzić szczepionki o „zwycięskiej formule”. „Jeszcze nawet nie złożyli do nas wniosku” – powiedział Wathion w raporcie. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19. Dane nie są wystarczające do nawet warunkowego zatwierdzenia. Wielka Brytania zamierza rozpocząć wprowadzanie brytyjskiej szczepionki AstraZeneca / Oxford od 4 stycznia. Według Wathion: „Dane, które mamy na chwila to za mało, aby szczepionka AstraZeneca uzyskała warunkowe pozwolenie ”. Dalej dodaje: „Potrzebujemy dodatkowych danych na temat jakości szczepionki. A potem firma musi złożyć formalne podanie ”. Przeczytaj także – Prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 rozwija się w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% umiera. Co to oznacza dla indyjskiego Covishield? Instytut Serum Indii z siedzibą w Pune wyraził w poniedziałek nadzieję, że jego szczepionka o nazwie Covishield otrzyma zezwolenie regulacyjne w ciągu „kilku dni”, podkreślając jednocześnie, że firma ma ogromne zapasy 40-50 milionów dawek. „Mamy zgromadzone 40-50 milionów dawek Covishield. Gdy w ciągu kilku dni uzyskamy zgody organów regulacyjnych, rząd zdecyduje, ile mogą przyjąć i jak szybko. Do lipca 2021 roku wyprodukujemy około 300 milionów dawek ”- powiedział na konferencji prasowej dyrektor generalny Serum Institute, Adar Poonawalla. Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w rękach i więcej zgłoszonych przez pracowników służby zdrowia Pune Ale potem indyjskie organy regulacyjne czekają, aż ich odpowiednik AstraZeneca-Oxford zostanie najpierw zatwierdzony. Ta nowa sytuacja może oznaczać, że może nastąpić opóźnienie w przyznaniu EUA dla Covishield w Indiach. Inne szczepionki w przygotowaniu w Indiach Indie mają obecnie osiem kandydatów na szczepionki COVID-19, w tym trzy rodzime szczepionki, na różnych etapach badań klinicznych, które mogą być gotowe do dopuszczenia w najbliższej przyszłości. Serum Institute-Oxford’s Covishield, szczepionka Covaxin i Pfizer firmy Bharat Biotech walczą o pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach. Rząd centralny planuje zaszczepić prawie 30 crore osób w pierwszej fazie jazdy. Zostanie on zaoferowany jednemu pracownikowi służby zdrowia, 2 crore pracownikom pierwszej linii i niezbędnym oraz 27 crore osobom starszym, przeważnie w wieku powyżej 50 lat ze współistniejącymi chorobami. W czterech stanach z powodzeniem przeprowadzono również dwudniową próbę szczepienia. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 30 grudnia 2020 12:54 | Zaktualizowano: 31 grudnia 2020 08:06