COVID-19 vaccine

Szczepionka Covid-19 w Indiach: najnowsze aktualizacje od producentów leków, ICMR i Ministerstwa Zdrowia

Na całym świecie opracowywanych jest ponad 200 szczepionek przeciwko COVID-19, a kilka z nich znajduje się na końcowym etapie badań klinicznych. W Indiach pięć szczepionek na różnych etapach badań na ludziach, z których trzech kandydatów przeszło do ostatniej fazy prób 3. Oba obejmują szczepionkę Oxford-AstraZeneca testowaną przez Serum Institute of India, krajowego kandydata opracowanego przez Bharat Biotech, oraz rosyjski Sputnik V. Spójrzmy na najnowsze aktualizacje od producentów szczepionek: Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Sputnik V Fazy 2 i 3 badania kliniczne szczepionki Sputnik V rozpoczęto w Indiach po uzyskaniu niezbędnej zgody od Centralnego Laboratorium Leków, Kasauli, Dr.Reddys Laboratories Ltd. i Russian Direct Investment Fund (RDIF) ogłoszonych w dniu Wtorek. Przeczytaj także – „Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli …”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w związku z obawami Badania kliniczne są prowadzone przez JSS Medical Research jako partnera badań klinicznych, podał IANS. Przeczytaj także – Prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 rozwija się w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% umiera Dr Reddy’s nawiązał również współpracę z Radą Pomocy Badawczej Przemysłu Biotechnologicznego (BIRAC), Departamentem Biotechnologii (DBT), w celu uzyskania wsparcia doradczego i do wykorzystania ośrodków badań klinicznych BIRAC dla szczepionek, czytamy w raporcie. Firma Bharat Biotech z siedzibą w Covaxin Hyderabad rozpoczęła w zeszłym miesiącu w Indiach trzecią fazę badań kandydata na szczepionkę koronawirusową, Covaxin. Badania są prowadzone we współpracy z Indyjską Radą Badań Medycznych (ICMR) i wezmą udział 26 000 uczestników z 22 ośrodków w kraju, podała wcześniej firma. Faza 3 próby Covaxin jest obecnie w toku w AIIMS w Delhi. Od środy w prywatnym szpitalu wielospecjalistycznym Vydehi w Bengaluru rozpoczną się również ostatnie próby szczepionki. Urzędnik Vydehi Institute of Medical Sciences and Research Center, K. Ravi Babu, powiedział agencji prasowej, że szpital połączył się z Clintrac International Ltd w celu przeprowadzenia badań, w których udział weźmie około 1000 ochotników. Covishield Po spotkaniu z PM Modi w zeszłą sobotę, dyrektor generalny Serum Institute of India (SII), Adar Poonawalla, ogłosił, że w ciągu najbliższych dwóch tygodni wystąpią o zezwolenie na stosowanie „Covishield” w nagłych wypadkach. Covishield to szczepionka COVID-19 opracowana przez światowego giganta farmaceutycznego AstraZeneca we współpracy z brytyjskim Oxford University. SII współpracuje z AstraZeneca i Oxford University w zakresie produkcji i dystrybucji kandydata na szczepionkę. Poonawalla powiedział, że jest w trakcie przekazywania danych swojej szczepionki do Indii. Niedawno mężczyzna z Chennai pozwał firmę z Pune twierdząc, że doznał neurologicznych i psychologicznych skutków ubocznych po zastrzyku szczepionki Covishield 1 października podczas próby szczepień. Mężczyzna domagał się Rs 5 crore jako rekompensaty i zażądał, aby próba szczepionki była natychmiast wstrzymane, a wszelkie plany dotyczące jego „produkcji i dystrybucji” zawieszone. Jednak SII zaprzeczył zarzutom i powiedział, że stan zdrowia ochotnika nie ma związku ze szczepionką. „Covishield jest bezpieczny i immunogenny, incydent z wolontariuszem z Chennai w żaden sposób nie został wywołany przez szczepionkę” – podał instytut w poście w mediach społecznościowych. Pojawiły się również doniesienia, że ​​Bharat Biotech miał „zdarzenie niepożądane” podczas pierwszej fazy badania Covaxin w sierpniu. Doniesienia medialne ujawniły, że 35-letni ochotnik biorący udział w badaniu fazy 1 był hospitalizowany z powodu wirusowego zapalenia płuc po przyjęciu szczepionki. Jednak Bharat Biotech odrzucił twierdzenia o niezgłaszaniu zdarzenia niepożądanego. Wydał oświadczenie wyjaśniające, że incydent został „zgłoszony do CDSCO-DCGI w ciągu 24 godzin od jego wystąpienia i potwierdzenia”. Próby są kontynuowane pomimo zdarzeń niepożądanych Balram Bhargava, DG-ICMR, powiedział we wtorek, że wstępna ocena zgłoszonych zdarzeń niepożądanych związanych z Covaxin i Covishield nie wymagała zatrzymania badań. „Ważne jest, aby pamiętać, że niepożądane zdarzenia są z pewnością związane z lekami, szczepionkami lub innymi interwencjami zdrowotnymi. Zadaniem organu regulacyjnego, którym w Indiach jest Generalny Kontroler Leków w Indiach (DCGI), jest ustalenie lub odrzucenie jakiegokolwiek związku przyczynowego ze zdarzeniem i interwencją po zebraniu wszystkich danych. Wstępna ocena zgłoszonych zdarzeń niepożądanych nie wymagała wstrzymania prób szczepionek ”, IANS zacytował Bhargavę jako oświadczenie podczas spotkania prasowego. Sekretarz ds. Zdrowia Unii Rajesh Bhushan stwierdził również, że zdarzenia niepożądane nie wpłyną na ramy czasowe wprowadzenia szczepionki Covid-19, zapewniając jednocześnie, że istnieje wielodyscyplinarny system zgłaszania i reagowania na takie zdarzenia niepożądane. Opublikowano: 1 grudnia 2020 r., 23:53 | Zaktualizowano: 2 grudnia 2020 00:02