Covid-19 vaccine: Covaxin well tolerated with 'no serious adverse events'

Szczepionka Covid-19: Według badań nie stwierdzono żadnych poważnych działań niepożądanych w badaniach autochtonicznych Covaxin

Stwierdzono, że miejscowy kandydat na szczepionkę Covid-19 firmy Bharat Biotech, Covaxin, który jest obecnie na późnym etapie badań klinicznych, jest dobrze tolerowany, bez poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką i wywołał silną odpowiedź immunologiczną we wczesnej fazie klinicznej 1. proces, według artykułu badawczego opublikowanego przez firmę z Hyderabad, który nie został jeszcze zrecenzowany. Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi pośród obaw Wywołane przez szczepionkę silne wiązania i neutralizujące odpowiedzi przeciwciał były porównywalne z obserwowanymi w surowicy rekonwalescentów pobranej od pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19, zgodnie z ustaleniami, które pojawiły się na serwerze preprint medRxiv. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest zalecany osobom uczulonym na którykolwiek z jego składników. Wydruk wstępny to wersja artykułu naukowego opublikowanego na serwerze publicznym przed formalną recenzją. Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w ramionach i więcej zgłoszonych przez pracowników służby zdrowia Pune BEZPIECZEŃSTWO I ODPORNOŚĆ SZCZEPIONKI COVID-19 – COVAXIN Zgłoszono jedno poważne zdarzenie niepożądane, które okazało się niezwiązane ze szczepieniem, wyniki pokazał. Było to randomizowane badanie kliniczne I fazy z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i immunogenności preparatu Covaxin (BBV152). W dokumencie wspomniano, że BBV152 jest przechowywany w temperaturze od 2 stopni Celsjusza do 8 stopni Celsjusza, co jest zgodne ze wszystkimi wymogami krajowego programu szczepień w łańcuchu chłodniczym, a dalsze badania skuteczności są w toku. Zgodnie z „Faza 1: Badanie bezpieczeństwa i immunogenności inaktywowanej szczepionki SARS-CoV-2 BBV152” po pierwszym szczepieniu miejscowe i ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane miały przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępowały szybko, bez przepisanego leku. ZGŁASZANE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE BYŁY ŁAGODNE W NATURZE Podobny trend zaobserwowano po podaniu drugiego zastrzyku. Ból w miejscu wstrzyknięcia był najczęstszym miejscowym działaniem niepożądanym. „Zgłoszono jedno poważne zdarzenie niepożądane. Uczestnik został zaszczepiony 30 lipca. Pięć dni później uczestnik zgłosił objawy COVID-19 i stwierdzono u niego SARS-CoV-2 ”, zgodnie z wynikami. „Objawy miały charakter łagodny, ale pacjentka została przyjęta do szpitala 15 sierpnia. Uczestnik został wypisany 22 sierpnia po ujemnym wyniku na obecność kwasu nukleinowego. Wydarzenie nie było związane przyczynowo ze szczepionką ”- pokazują wyniki. Aby zapewnić uogólnienie, badanie przeprowadzono na ochotnikach z różnych lokalizacji geograficznych i warunków społeczno-ekonomicznych, w których wzięło udział 375 uczestników z 11 szpitali. „Pomimo faktu, że rejestracja miała miejsce podczas blokady w całym kraju, co doprowadziło do kilku wyzwań operacyjnych, ogólny wskaźnik zatrzymania uczestników wyniósł 97 procent” – pokazują wyniki. W dokumencie stwierdzono, że rozmiar próbki był celowo duży, aby umożliwić wyciągnięcie znaczących wniosków dotyczących immunogenności i bezpieczeństwa. BBV152 wywoływał silne wiążące i neutralizujące odpowiedzi przeciwciał, które były podobne do tych wywoływanych przez inne kandydatów na inaktywowaną szczepionkę SARS-CoV-2. Dwie dawki szczepionki podano domięśniowo w objętości 0,5 ml / dawkę w dniu zerowym i 14. Wizyty kontrolne zaplanowano na dni 7, 28, 42, 104 i 194. (z danymi uzyskanymi od agencji) Opublikowano: 17 grudnia 2020 09:27