Covaxin, kandydat na szczepionkę COVID-19 od producenta szczepionek z Hyderabadu, firmy Bharat Biotech Limited, opracowany we współpracy z Indian Council of Medical Research (ICMR), prawdopodobnie będzie dostępny do użytku publicznego do końca lutego 2021 r. – powiedział mediom dr Sanjay Roy, główny badacz (PI) kierujący badaniami klinicznymi w AIIMS. Przeczytaj także – „Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli …”: Firma Covaxin ostrzega ludzi w obawach „Możemy mieć nadzieję, że do lutego ogół populacji dostanie w swoje ręce dawki szczepionki” – stwierdził. Przeczytaj także – Ostrzeżenie dotyczące szczepionki Covid-19: Covishield nie jest odradzany osobom uczulonym na którykolwiek z jej składników. trafił na półki rynkowe przed końcem pierwszego kwartału 2021 r. „Covishield firmy Serum Institute of India (SII) jest również liderem i znajduje się również w trzeciej fazie badań klinicznych. Spodziewam się, że będzie dostępny do użytku publicznego mniej więcej w okresie Covaxin ”- dodał. Przeczytaj także – skutki uboczne szczepionki COVID-19: utrata czucia w ramionach i inne informacje zgłoszone przez pracowników służby zdrowia Pune Covaxin wszedł tutaj w fazę III badań klinicznych w All India Institute of Medical Sciences. Roy powiedział, że ponad 100 ochotników otrzymało już pierwszą dawkę kandydata na szczepionkę. III FAZA BADANIA KLINICZNEGO COVAXIN Poinformował również, że celem III fazy badania klinicznego preparatu Covaxin jest 26 000 ochotników. Ochotnicy otrzymaliby dwa zastrzyki domięśniowe w odstępie 28 dni. Badanie jest podwójnie zaślepione, a ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania COVAXIN lub placebo. Badacze, uczestnicy i firma nie będą wiedzieć, kto jest przypisany do której grupy. Najniższy wiek uprawniający do wzięcia udziału w badaniu to 18 lat. Wolontariusze, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu, powinni być osobami dorosłymi powyżej 18 roku życia. ZEZWOLENIE NA UŻYCIE W SYTUACJACH AWARYJNYCH ZOSTAŁO ZGŁOSZONE Bharat Biotech wystąpił o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) do Generalnego Kontrolera Leków Indii (DCGI) w poniedziałek, dzień po złożeniu przez SII wniosku o to samo w niedzielę. Oprócz tych dwóch, amerykański gigant farmaceutyczny Pfizer Inc złożył 4 grudnia wniosek do DCGI o EUA dla swojej szczepionki COVID-19 w Indiach. Covaxin niedawno opublikował wiadomość po tym, jak jej uczestnik VIP, minister zdrowia Haryana, Anil Vij, uzyskał pozytywny wynik testu na obecność nowego koronawirusa dwa tygodnie po podaniu próbnej szczepionki. Ministerstwo zdrowia związku poinformowało we wtorek, że aż ośmiu kandydatów na szczepionkę COVID jest na różnych etapach badań klinicznych, które mogą być gotowe do dopuszczenia w najbliższej przyszłości. Szczepionki obejmują Covain, Astrazeneca i Oxford University, a Serum Institute of India wyprodukował Covishield, ZyCoV-D firmy Zydus Cadila, rosyjski kandydat na szczepionkę Sputnik-V, NVX-CoV2373 firmy SII, HGCO19 z Genewy oraz dwie nieznakowane szczepionki – antygen rekombinowanego białka na bazie szczepionki firmy Biological E Limited i platformy inaktywowanych wektorów wścieklizny firmy Bharat Biotech Limited. (Z danymi wejściowymi z IANS) Opublikowano: 9 grudnia 2020 12:52
