Gdy Wielka Brytania zaczęła podawać ludziom szczepionkę Pfizer-BioNTech, cztery osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer w badaniu firmy, rozwinęły porażenie Bella, formę tymczasowego paraliżu twarzy.
Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Porażenie Bella jest formą tymczasowego paraliżu twarzy.
Przeczytaj także – “ Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli … ”: Firma Covaxin ostrzega ludzi pośród obaw Zgodnie z raportami, amerykańskie organy regulacyjne FDA zauważyły, że nadal nie jest jasne, w jaki sposób u tych ochotników doszło do porażenia Bella z powodu na szczepionkę Pfizer.
Amerykańscy regulatorzy podkreślili, że lekarze powinni uważnie monitorować skutki uboczne szczepionki i nadal obserwować, ile osób uderza.
Przeczytaj także – u prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 w ciągu 5 miesięcy pojawiają się powikłania, ponad 12% umiera.
reakcje tego typu, jakie odnotowano w Wielkiej Brytanii.
Ale takie badania nie mogą wykryć rzadkich problemów, które mogą dotyczyć tylko niewielkiej części ogólnej populacji.
Recenzenci FDA odnotowali cztery przypadki porażenia Bella, które wystąpiły wśród osób otrzymujących szczepionkę.
Doszli do wniosku, że przypadki prawdopodobnie nie były związane ze szczepionką, ponieważ występowały z częstością, której można by się spodziewać bez interwencji medycznej.
Ale agencja powiedziała, że przypadki zaburzeń nerwowych powinny być śledzone, biorąc pod uwagę, że inne szczepionki mogą powodować problem.
„Myślę, że musimy być szczerzy, nie strasząc ludzi, że nie wiemy jeszcze o żadnych potencjalnych, rzadkich, długoterminowych zdarzeniach niepożądanych” – powiedział Moss.
CZYM JEST ZABURZENIE BELLA? Porażenie Bella jest również znane jako „ostre porażenie twarzy o nieznanej przyczynie”.
Jest to stan, w którym mięśnie po jednej stronie twarzy stają się słabe lub sparaliżowane.
Wpływa na jedną stronę twarzy naraz, powodując jej opadanie lub sztywność po tej stronie.
Oprócz osłabienia i opadania mięśni twarzy, możesz również doświadczyć następujących schorzeń: # Poczuj ból w szczęce lub za uchem po stronie, której to dotyczy # Ostry ból głowy, który sprawi, że będziesz uderzać głową # Bądź bardziej wrażliwy na dźwięk w strona dotknięta chorobą # Możesz mieć również problemy z jedzeniem i piciem PYTANIA DOTYCZĄCE SKUTECZNOŚCI FDA uznała szczepionkę za wysoce skuteczną w różnych grupach demograficznych.
Ale nie jest jasne, jak dobrze szczepionka działa u osób z HIV i innymi zaburzeniami układu odpornościowego.
W badaniu wykluczono kobiety w ciąży, ale eksperci rozróżnią dane pod kątem wszelkich wskazówek na wypadek, gdyby kobiety zaszczepiły się, zanim zdają sobie sprawę, że są w ciąży.
Jednak badanie przeprowadzone na dzieciach w wieku 12 lat jest w toku.
WPŁYW ZEZWOLENIA W SYTUACJACH AWARYJNYCH Udzielenie odpowiedzi na niektóre z tych pytań będzie wymagało kontynuacji badania firmy Pfizer przez wiele miesięcy.
Kiedy panel FDA zebrał się w październiku, eksperci ostrzegli przed zezwoleniem uczestnikom badania, którzy otrzymali placebo, na zmianę i otrzymanie prawdziwej szczepionki natychmiast po otrzymaniu od FDA awaryjnego OK.
Może to uniemożliwić uzyskanie odpowiedzi na pytania długoterminowe, w tym na temat czasu trwania ochrony.
Pfizer i BioNTech mówią, że chcą pozwolić takim uczestnikom na otrzymanie szczepionki na żądanie lub najpóźniej po sześciu miesiącach obserwacji.
FDA nadal nie dała jasno do zrozumienia, czy zaakceptuje takie podejście.
„FDA jest nieugięta, że chce, aby te badania zostały zakończone” – powiedział Norman Baylor, były dyrektor biura ds.
Szczepionek FDA, dodając, że członkowie panelu ekspertów „też o tym wiedzą”.
(Z danymi uzyskanymi od agencji) Opublikowano: 11 grudnia 2020 10:10 | Zaktualizowano: 11 grudnia 2020 11:49
