contadores publicos Saltar al contenido

Ważne ostrzeżenia dotyczące klozarilu (klozapina)

Klozaril (klozapina) jest lekiem przeciwpsychotycznym, który został zatwierdzony do stosowania w opornej na leczenie schizofrenii i do zmniejszania ryzyka nawracających zachowań samobójczych u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym, u których istnieje ryzyko przewlekłego ponownego wystąpienia zachowań samobójczych, na podstawie historii i ostatniego stanu klinicznego.

Ważne ostrzeżenia dotyczące klozarilu (klozapina)

Clozaril prowadzi pięć poważnych ostrzeżeń, zwane ostrzeżeniami czarnej skrzynki, o możliwych poważnych skutkach ubocznych i interakcjach między lekami. Z powodu tych ostrzeżeń Clozaril może być przepisywany wyłącznie poprzez specjalny program, który ogranicza dystrybucję zwaną Programem oceny ryzyka i strategii łagodzenia klozapiny (REMS). Zarówno lekarz, jak i farmaceuta muszą być zarejestrowani w tym programie stworzonym przez producentów w celu przepisania i wydania leku Clozaril. Program REMS zapewnia monitorowanie liczby WBC i ANC zgodnie z harmonogramem opisanym poniżej przed dostawą kolejnej dostawy leku.

Agranulocytoza

Agranulocytoza to nienormalnie niska liczba białych krwinek. Ponieważ białe krwinki są niezbędne do zwalczania chorób, jest to potencjalnie śmiertelny efekt uboczny.

U mniej niż 1% pacjentów przyjmujących Clozaril może rozwinąć się agranulocytoza, potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie niepożądane.

Jeśli jesteś leczony klozapiną, musisz mieć wyjściową liczbę białych krwinek (WBC) i bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) przed rozpoczęciem leczenia klozarilem, a także regularną liczbę WBC i ANC podczas leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po przerwanie leczenia.

Ryzyko drgawek

Napady padaczkowe były związane ze stosowaniem klozapiny. Dawka wydaje się być ważnym czynnikiem predykcyjnym napadów, z większym prawdopodobieństwem przy wyższych dawkach klozapiny.

Należy zachować ostrożność podczas podawania klozapiny pacjentom z napadami drgawkowymi lub innymi czynnikami predysponującymi.

Należy poinformować pacjentów, aby nie angażowali się w żadne działania, w których nagła utrata przytomności mogłaby spowodować poważne ryzyko dla nich samych lub innych osób.

Zapalenie mięśnia sercowego i kardiomiopatia

Zapalenie mięśnia sercowego to zapalenie mięśnia sercowego, a kardiomiopatia jest powiększonym sercem. W przypadku duszności, gorączki, skrajnego zmęczenia lub bólu w klatce piersiowej podczas przyjmowania leku Clozaril, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne poważne skutki sercowo-naczyniowe i oddechowe

Niedociśnienie ortostatyczne to duży, nagły spadek ciśnienia krwi podczas stania, który powoduje zawroty głowy lub zawroty głowy. Omdlenie oznacza omdlenie.

Podczas leczenia klozapiną może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne z omdleniem lub bez niego, szczególnie na początku przyjmowania leku lub zmiany dawki.

Rzadko może to być głębokie i może mu towarzyszyć zatrzymanie oddechu i / lub zatrzymanie akcji serca.

Jeśli masz ciężką biegunkę, wymioty lub inne objawy odwodnienia, koniecznie powiedz o tym lekarzowi. Ponadto, jeśli przypadkowo pominiesz dwie lub więcej dawek Clozarilu, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem następnej dawki, ponieważ może być konieczne przyjęcie mniejszej dawki przez pewien czas.

Zwiększona śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem

Starsi pacjenci z psychozą związaną z otępieniem leczeni atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi są bardziej narażeni na śmierć w porównaniu z placebo. W jednym badaniu, chociaż przyczyny zgonów były zróżnicowane, większość zgonów wydawała się być sercowo-naczyniowa, co oznacza, że ​​były związane z niewydolnością serca lub nagłą śmiercią lub z natury zakaźne. Klozaril nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z psychozą związaną z demencją.