Serum Institute of India (SII) jest w trakcie przekazywania do DCGI danych do badań klinicznych szczepionki Oxford-AstraZeneca COVID-19, zwanej Covidshield w Indiach, i występuje o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach w ciągu około dwóch tygodni. Adar Poonawalla, założyciel i dyrektor generalny SII powiedział w sobotę, że próby są więcej niż wystarczające do ustalenia skuteczności i że nie będzie żadnych opóźnień we wdrażaniu szczepionek. On także chce, aby rząd Indii otrzymał 300-400 milionów dawek Covidshield do lipca. Przeczytaj także – Otyłość i spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 W międzyczasie 40-letni konsultant biznesowy z Chennai, który był ochotnikiem na szlaku szczepień w Covishield, zażądał 5 crore rekompensaty za poważne komplikacje neurologiczne rozwinął się po podaniu dawki testowej. Przeczytaj także – Prawie 30% wyleczonych pacjentów z COVID-19 rozwija się w ciągu 5 miesięcy, ponad 12% umiera. Adwokat wolontariusza powiedział IANS, że wysłali zawiadomienie prawne do Instytutu Serum; Indyjska Rada Badań Medycznych (ICMR); AstraZeneca, Wielka Brytania; Generalny Kontroler ds. Narkotyków w Indiach; Andrew Pollard, główny badacz, Oxford Vaccine Trial; The Jenner Institute Laboratories, University of Oxford; oraz wicekanclerz Sri Ramachandra Higher Education and Research. Przeczytaj także – Skutki uboczne szczepionki COVID-19: Utrata czucia w ramionach i więcej zgłoszonych przez pracowników służby zdrowia Pune Zgodnie z zawiadomieniem mężczyzna był ochotnikiem do trzeciej fazy badania Covishield na ludziach prowadzonej w Sri Ramachandra Institute of Higher Education oraz Research, Chennai w celu określenia bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki dla zdrowia dorosłych Indian. Zawiadomienie zostało wydane 21 listopada, ale do tej pory nie otrzymali żadnej odpowiedzi od żadnej ze stron, do której wysłano zawiadomienie, poinformowało agencji prasowej NGR Prasad, Advocate, Row & Reddy. U ochotnika występują poważne skutki uboczne. Wolontariusz podpisał zgodę 29 września, a szczepionkę podano mu 1 października. 11 października wolontariusz z Covishield obudził się z silnym bólem głowy i zwymiotował. Jego żona opisała w zawiadomieniu, że dostrzegła w nim całkowitą zmianę zachowania – nie był świadomy swojego otoczenia, wykazywał irytację na światło i dźwięk oraz opierał się wszelkim próbom zmuszenia go do wstania z łóżka. Zwymiotował w karetce na oddziale ratunkowym szpitala Sri Ramachandra Medical College. Mężczyzna został wypisany ze szpitala 26 października. W podsumowaniu wypisu stwierdzono, że cierpiał na „ostrą encefalopatię”. W podsumowaniu wypisu wspomniano również, że został przywieziony do szpitala „w zmienionym stanie psychicznym” i był „zdezorientowany”. Ochotnik został nawet przypięty do łóżka, ponieważ był agresywny, zgodnie z zawiadomieniem. W zawiadomieniu stwierdzono ponadto, że wolontariusz nadal nie jest stabilny, ma poważne wahania nastroju, ma problemy ze zrozumieniem i skupieniem się na rzeczach oraz ma trudności z wykonywaniem nawet prostych rutynowych czynności, takich jak dokonywanie płatności online, pozostawiając w spokoju skupienie się na sprawach związanych z pracą. Naruszenia protokołów i wytycznych ustalonych przez WHO Do tej pory ani organ regulacyjny (Główny Kontroler Leków Indii / Komitet Monitorujący Dane i Bezpieczeństwo), sponsorzy (ICMR i SII) ani współpracownicy sponsorów (AstraZeneca i Oxford University) nie skontaktowali się z zgłoś się na ochotnika, aby dowiedzieć się o poważnych szkodliwych skutkach po szczepieniu i zbadać ciężką reakcję, jaką wywołała na niego szczepionka testowa. W zawiadomieniu stwierdzono, że jest to wyraźnie sprzeczne z protokołami i wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi postępowania w przypadku zdarzenia niepożądanego po szczepieniu (AEFI) / szczepieniu. Teraz wolontariusz domaga się rekompensaty finansowej w wysokości 5 crore Rs za całą traumę, którą przechodzi, jak również za natychmiastowe wstrzymanie testów, produkcji i dystrybucji szczepionki, podała agencja informacyjna. Opublikowano: 29 listopada 2020 10:08 | Zaktualizowano: 29 listopada 2020 10:31
