Expert panel recommends phase 1 trial of Bharat Biotech's nasal vaccine

“ Zmiana gry przeciwko Covid-19 ”: panel ekspertów zaleca pierwszą fazę badania szczepionki donosowej Bharat Biotech

Indyjski regulator narkotykowy CDSCO panel ekspertów we wtorek zalecił udzielenie pozwolenia na przeprowadzenie pierwszej fazy badania klinicznego szczepionki donosowej Bharat Biotech przeciwko COVID-19. Przeczytaj także – Aktualizacje na żywo dotyczące COVID-19: Przypadki w Indiach wzrastają do 10595660, podczas gdy liczba ofiar śmiertelnych osiąga 1,52,718 Według urzędników, jeśli ta szczepionka zadziała, może to zmienić zasady walki z COVID-19. Przeczytaj także – Otyłość, spożywanie alkoholu może obniżyć skuteczność szczepionek Covid-19 Wcześniej w tym miesiącu Bharat Biotech zwrócił się do Generalnego Kontrolera Leków Indii (DCGI) o pozwolenie na przeprowadzenie pierwszej i drugiej fazy badań klinicznych szczepionki donosowej. Przeczytaj także – „Nie przyjmuj szczepionki Covid-19, jeśli …”: Firma Covaxin ostrzega ludzi przed obawami „W oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa i immunogenności z badania klinicznego fazy 1, firma otrzyma pozwolenie na przeprowadzenie fazy 2 badanie kliniczne ”- powiedział urzędnik pod warunkiem zachowania anonimowości. JAK SKUTECZNA BYŁAby SZCZEPIONKA NOSOWA W odpowiedzi na pytania, czy szczepionka donosowa byłaby skuteczna przeciwko tej chorobie, członek NITI Aayog (zdrowie), VK Paul, powiedział na konferencji prasowej: „Zidentyfikowano kandydata na szczepionkę donosową. Został on rozpatrzony przez regulator leków w badaniach klinicznych fazy 1 i 2 ”. „Wygląda to na ekscytujący rozwój, ponieważ potencjalnie tak, ta droga może być wykorzystana do dostarczenia bezpiecznego antygenu, przeciwko któremu wystąpiłaby odpowiedź immunologiczna. Jeśli to zadziała, może zmienić zasady gry, ponieważ jest tak łatwy w użyciu i czekamy na ten rozwój. Taka możliwość jest bardzo prawdopodobna z naukowego punktu widzenia ”- powiedział Paul. CZYM SZCZEPIONKI DO NOSÓW RÓŻNIĄ SIĘ OD RÓŻNICY W porównaniu ze szczepionką domięśniową, która została zatwierdzona przez indyjski organ regulacyjny do ograniczonego stosowania w nagłych wypadkach w trybie badań klinicznych, szczepionka donosowa ma inny sposób użycia. Przemawiając do mediów, Krishna Ella, prezes Bharat Biotech, powiedział wcześniej, że firma koncentruje się na szczepionce donosowej, ponieważ istniejące szczepionki wymagają dwukrotnych zastrzyków domięśniowych, a kraj taki jak Indie potrzebuje 2,6 miliarda strzykawek i igieł, co może zwiększyć skażenie. Podkreślając naturę szczepionki donosowej Covid-19, prezes firmy powiedział, że szczepionka donosowa będzie nie tylko łatwa do podania, ale także ograniczy zużycie medycznych materiałów eksploatacyjnych, takich jak igły, strzykawki itp., Znacząco wpływając na całkowity koszt szczepienia. . „Wystarczy jedna kropla szczepionki do każdego z nozdrzy” – dodał. W odpowiedzi na e-mail producent szczepionki powiedział, że „BBV154 (szczepionka donosowa COVID-19) zostało zakończone przedkliniczne testy toksykologiczne, immunogenności i prowokacji. Badania te zostały przeprowadzone w USA i Indiach. Faza I badań klinicznych na ludziach rozpocznie się w okresie od lutego do marca 2021 r. WALKA INDII Z COVID-19 W środę zarejestrowano łącznie 13 823 nowych przypadków Covid-19, co daje łączną liczbę przypadków w tym kraju do 1,05,95 660. Z doniesień wynika, że ​​w kraju jest jeszcze 1,97 201 spraw. Akcja szczepień przeciwko Covid-19 w Indiach, która rozpoczęła się na początku tego tygodnia, przekroczyła już granicę 5 lakh czwartego dnia, a Centrum wezwało stany do zajęcia się „niechęcią do szczepień” wśród niektórych z grupy priorytetowej i wskazało, że popychanie będzie wkrótce zostaną rozszerzone na większą populację. Na konferencji prasowej członek NITI Aayog (zdrowie), dr VK Paul, powiedział: „Nie wypełniamy naszej społecznej odpowiedzialności, jeśli przydzielona nam szczepionka nie zostanie przyjęta. Cały świat domaga się szczepionki. Proszę o przyjęcie szczepionki ”. Dodał dalej: „Wahania co do szczepionek powinny ustąpić, ponieważ szczepienie COVID-19 prowadzi nas w kierunku wyeliminowania tego nieszczęścia”. (Z danymi uzyskanymi od agencji) Opublikowano: 20 stycznia 2021 r. 12:35